Специалист по квалификации
Вакансия № 21493522 от компании АО Р-Фарм на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 21493522 добавлено в базу данных: Четверг, 13 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 21493522:
Прочитано соискателями - 87 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Задачи:
- участие в проведении работ по квалификации технологического оборудования,инженерных систем, компьютеризированных систем участков производства и упаковки инъекционных препаратов, твёрдых лекарственных форм, моноклональных антител;
- подготовка и оценка валидационной документации, связанной с приёмкой и квалификацией технологического оборудования и инженерных систем (Анализ рисков,URS,DQ,IQ,OQ,PQ);
- обеспечение безопасной работы оборудования во время приёмки, монтажа и квалификации систем и оборудования (анализ взаимовлияния систем при их монтаже и пуске);
- проверка документации поставщика, выполнение квалификации установки, квалификации функционирования, включая квалификацию автоматизированных систем совместно со службой автоматизации и поставщиком оборудования;
- контроль изменений в течение жизненного цикла проекта;
- подготовка сводных отчетов по результатам квалификации;
- контроль закрытия отклонений/САРА;
- взаимодействие с другими членами команды, инженерной службой, службой обеспечения качества и производственным подразделением.
Наш портрет идеального кандидата: - высшее техническое/ биотехнологическое /фармацевтическое / химическое образование;
- знание требований GMP и другой нормативной документации EU и US (Евросоюза и США) в части валидации и квалификации;
- опыт работы не менее 2-х лет в крупных фармацевтических компаниях;
- опыт работы с автоматизированными системами, поддерживающими работу оборудования;
- обязателен опыт прёмки и квалификации оборудования для стерильного производства, опыт эксплуатации и мониторинга чистых помещений клаcсов А-D и стерильных чистых сред;
- английский разговорный, ведение деловой переписки;
- как преимущество - опыт работы или участие в start-up запуска площадок по производству парентеральных лекарственных форм, включающего стадии: производство и розлив с использованием изолирующих технологий.
Мы предлагаем:
- Место работы г.Ярославль;
- Оформление согласно ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни;
- Компенсация питания;
- Компенсация затрат на аренду квартиры.
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):