Специалист по квалификации

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 21493522 добавлено в базу данных: Четверг, 13 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Задачи:

• участие в проведении работ по квалификации технологического оборудования,инженерных систем, компьютеризированных систем участков производства и упаковки инъекционных препаратов, твёрдых лекарственных форм, моноклональных антител;
• подготовка и оценка валидационной документации, связанной с приёмкой и квалификацией технологического оборудования и инженерных систем (Анализ рисков,URS,DQ,IQ,OQ,PQ);
• обеспечение безопасной работы оборудования во время приёмки, монтажа и квалификации систем и оборудования (анализ взаимовлияния систем при их монтаже и пуске);
• проверка документации поставщика, выполнение квалификации установки, квалификации функционирования, включая квалификацию автоматизированных систем совместно со службой автоматизации и поставщиком оборудования;
• контроль изменений в течение жизненного цикла проекта;
• подготовка сводных отчетов по результатам квалификации;
• контроль закрытия отклонений/САРА;
• взаимодействие с другими членами команды, инженерной службой, службой обеспечения качества и производственным подразделением.
  
  Наш портрет идеального кандидата:
• высшее техническое/ биотехнологическое /фармацевтическое / химическое образование;
• знание требований GMP и другой нормативной документации EU и US (Евросоюза и США) в части валидации и квалификации;
• опыт работы не менее 2-х лет в крупных фармацевтических компаниях;
• опыт работы с автоматизированными системами, поддерживающими работу оборудования;
• обязателен опыт прёмки и квалификации оборудования для стерильного производства, опыт эксплуатации и мониторинга чистых помещений клаcсов А-D и стерильных чистых сред;
• английский разговорный, ведение деловой переписки;
• как преимущество - опыт работы или участие в start-up запуска площадок по производству парентеральных лекарственных форм, включающего стадии: производство и розлив с использованием изолирующих технологий.

Мы предлагаем:

• Место работы г.Ярославль;
• Оформление согласно ТК РФ;
• ДМС, страхование жизни;
• Компенсация питания;
• Компенсация затрат на аренду квартиры.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):