Специалист по регистрации лекарственных средств

Вакансия № 22804330 от компании Сан Фарма на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Сан Фарма.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Электрозаводская улица, 27с8.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22804330 добавлено в базу данных: Четверг, 23 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 22804330:

Прочитано соискателями - 141 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Сан Фарма":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Основные обязанности:

Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
Составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
Оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, проверка и согласование макетов;
Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
Взаимодействие с представителями различных Институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов;
Осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов.

Требования:

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
Знание Российского законодательства и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств
Знание структуры документов регистрационного досье;
Уверенный пользователь MS Office, опыт работы в программе Illustratort будет являться преимуществом;
Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.

Мы предлагаем: