Специалист по качеству клинических исследований

Вакансия № 26383493 от компании НПК ФАРМАСОФТ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании НПК ФАРМАСОФТ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, бульвар Энтузиастов, 2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 26383493 добавлено в базу данных: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 26383493:

Прочитано соискателями - 61 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "НПК ФАРМАСОФТ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Взаимодействие с государственными регуляторными органами в РФ, контрагентами, производителями ЛС, научно-исследовательскими институтами, медицинскими организациями, КИО, лабораториями и другими организациями с целью надлежащего осуществления всех процессов, связанных с КИ;
Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ;
Проведение аудитов КИ и ДКИ;
Аналитическая работа;
Проверка основных документов исследования, отчетов КИ и ДКИ;
Контроль документации по исследованиям;
Осуществление мониторинга нормативных документов, регламентирующих проведение клинических исследований, с целью принятия своевременных мер и внесения необходимых корректировок в соответствующие процессы и документацию;
Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений;
Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и базы документации на бумажном носителе, архивирование документов;
Командировочная активность;
Внутрикорпоративная отчетность.

Требования к работнику:

Образование - высшее медицинское, возможно фармацевтическое или в области биологических наук или биотехнологическое;
Опыт работы монитором клинических исследований начиная от полугода;
Знание законодательных актов Российской Федерации и иных нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития РФ, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также проведение клинических исследований лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (ICH-GCP) и лабораторной практики (GLP);
Знание и понимание процесса проведения и методологии клинического исследования;
Знание принципов работы регулирующих органов, научно-исследовательских институтов, медицинских организаций, контрактных исследовательских организаций в области клинических исследований ЛС;
Знание порядка формирования и подачи досье на получение разрешения для проведения клинического исследования и сопутствующей документации в регуляторные органы;
Уверенный пользователь ПК;
Математический склад ума;
Хорошие коммуникативные навыки и умения;
Ответственность, обучаемость, умение и желание работать с большими объёмами информации и документации, внимательность к деталям, пунктуальность, добросовестность, нацеленность на результат, способность работать в команде, желание развиваться в профессиональном плане и умение быстро осваивать новую информацию.