Медицинский писатель

Вакансия № 27346192 от компании ANCOR на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ANCOR.

☑ Основной блок:

Опыт работы: не требуется.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27346192 добавлено в базу данных: Воскресенье, 26 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27346192:

Прочитано соискателями - 225 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ANCOR":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Биофармацевтическая компания полного цикла производства находится в поиске Медицинского писателя в подразделение клинической разработки.

Направления работы компании:
Генно-инженерные биологические препараты
Полная линейка препаратов для лечения Астмы и ХОБЛ
Препараты для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний, в том числе орфанных

Обязанности работника:

Поиск и систематизация необходимой информации для подготовки модулей 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
Составление и актуализация общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша лекарственного препарата в соответствии с правилами ЕАЭС;
Разработка дизайна клинического исследования (I-IV фазы), в том числе исследования биоэквивалентности;
Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.;
Разработка синопсисов протоколов клинического исследования, обзоров и обоснований;
Своевременное обновление основных документов клинического исследования (протокол исследования, брошюра исследователя, форма информированного согласия);
Обработка полученной базы данных клинического исследования, своевременное формирование запросов;
Статистическая обработка данных проведенного клинического исследования;
Подготовка итогового отчета клинического исследования (I-IV фазы) в соответствии с правилами ЕАЭС;
Написание литературных обзоров, научных статей.

Требования к работнику:

высшее образование (медицинское, фармацевтическое или биологическое образование)
приветствуется опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, приветствуется опыт работы в области биотехнологических лекарственных средств;
английский язык Intermediate и выше (желательно разговорный).