Руководитель медицинской группы

Вакансия № 27796200 от компании ООО ПСК ФАРМА на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ПСК ФАРМА.

☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Пресненская набережная.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27796200 добавлено в базу данных: Четверг, 20 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 27796200:

Прочитано соискателями - 48 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО ПСК ФАРМА":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Возглавлять команду CRM/MWR по разработке, проведению и управлению клиническими испытаниями продуктов компании.
Разрабатывать и внедрять планы клинических исследований, включая протоколы исследований, формы информированного согласия и отчеты об исследованиях.
Обеспечивать соблюдение нормативных требований в области обеспечения проведения доклинических и клинических исследований включая требования GCP, GLP, ICH Safety, DSUR, IND и NDA.
Взаимодействовать с различными департаментами в компании для обеспечения кросс-функционального сотрудничества, включая департамент развития бизнеса, департамент по исследованиям и разработкам, регуляторный департамент.
Анализ новых продуктов и разработок для пополнения портфолио компании (научная, медицинская оценка).
Решение рутинных вопросов, связанных с написанием пакета документов для обеспечения проведения ДКИ/КИ.
Обеспечение проведения тендеров с контрактно-исследовательскими организациями для подготовки комплекта документов на ДКИ/КИ/ПТ.
Подготовка и ревью комплекта документов для проведения ДКИ/КИ/ПТ.
Управлять и наставлять персонал, занимающийся клиническими разработками, включая руководителей клинических испытаний, менеджеров по написанию медицинских текстов.
Анализировать и интерпретировать данные клинических испытаний, а также готовить отчеты для подачи в регулирующие органы и научных публикаций.
Участие в научных и медицинских конференциях и представление данных клинических испытаний ключевым заинтересованным сторонам, взаимодействие с лидерами мнений в различных терапевтических направлениях.

Требования к работнику:

Профессиональные:

Ученая степень в научной дисциплине-MD
Высшее медицинское образование
5 лет в области клинических разработок в биотехнологической или фармацевтической промышленности, более 3 лет опыта работы в онкологии, иммунологии опыт в АСТМА/ХОБЛ приветствуется
Большой опыт работы в онкологии и иммунологии
Подтвержденный опыт разработки доклинической и клинической стратегии лекарственных препаратов, разработки протоколов, анализа данных и т. д.
Отличное понимание иммунологии/онкологии/Астмы/ХОБЛ для предложения наиболее оптимальных путей разработки стратегий клинический исследований для нашего портфеля.
Глубокое понимание различных форм доставки препаратов (в том числе ингаляционных форм) и специфики, связанной с применением у людей, для применения этих знаний в разработке клинических стратегий.
Глубокое знание российских регуляторных процедур и требований, а также знание и умение применять на практике международный опыт проведения доклинических и клинических исследований для регистрации препаратов, возможность предлагать наиболее оптимальные регистрационные стратегии для различных препаратов в различных формах доставки в соответствии с современными требованиями и подходами регулятора

Общие:

Сильные лидерские и управленческие навыки, а также опыт руководства и наставничества персонала, занимающегося клиническими разработками и написанием медицинской информации для регистрации новых препаратов компании и поддержания существующего портфеля.
Отличные письменные и устные коммуникативные навыки, а также опыт представления данных клинических испытаний ключевым заинтересованным сторонам.
Способность работать независимо и совместно в быстро меняющейся среде.
Свободное владение английским языком.