Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)
Вакансия № 31840152 от компании ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: от 114000 до 140000 руб..
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Дегтярный переулок, 5с2.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 31840152 добавлено в базу данных: Пятница, 24 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 31840152:
Прочитано соискателями - 12 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (? 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на позицию ведущего аналитика в отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий.
Будем рады сотрудничеству!
Обязанности работника:
- Планировать регистрационную стратегию оригинальных, воспроизведенных, биоподобных, гибридных, высокотехнологических, комбинированных ЛП, а также клеточных продуктов с учетом требований национальных и наднациональных нормативных правовых актов (ЕАЭС, США, ЕС, ОЭСР, БРИКС, Китай и др);
- Формировать досье для целей регистрации ЛП, в том числе XML-досье в информационной системе;
- Разрабатывать проекты НД, ОХЛП, ЛВ, документов пользовательского тестирования, литературных обзоров по ДКи и Ки, таблиц и т.д., консультировать по данным проектам;
- Выполнять работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов в области разработки лекарственных препаратов на этапах внедрения продукта в сферу обращения лекарственных средств;
- Взаимодействовать с учреждениями и организациями науки, медицины, производства, дистрибуции, лабораториями, ассоциациями и прочими по вопросам деятельности отдела;
- Вести базу знаний и информационных ландшафтов в сфере деятельности отдела.
Требования к работнику:
- Высшее образование (специалитет, магистратура, медицинское, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное);
- Опыт работы от 5-х лет;
- Знание основ действующего законодательства (российского и зарубежного) в сфере здравоохранения, НПА, регулирующих область регистрации лекарственных препаратов;
- Знание методической документации, национальных стандартов в области системы менеджмента качества ЛП;
- Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере планирований, организации, проведения и контроля процессов регистрации ЛП.
Условия труда:
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45;
- Возможности для личностного и профессионального роста;
- Комфортабельный офис в центре Москвы.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.regmed.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):