Ведущий аналитик (регистрация лекарственных средств)

Вакансия № 31840152 от компании ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 114000 до 140000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Дегтярный переулок, 5с2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 31840152 добавлено в базу данных: Пятница, 24 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 31840152:

Прочитано соискателями - 11 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (? 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на позицию ведущего аналитика в отдел анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий.

Будем рады сотрудничеству!

Обязанности работника:

Планировать регистрационную стратегию оригинальных, воспроизведенных, биоподобных, гибридных, высокотехнологических, комбинированных ЛП, а также клеточных продуктов с учетом требований национальных и наднациональных нормативных правовых актов (ЕАЭС, США, ЕС, ОЭСР, БРИКС, Китай и др);
Формировать досье для целей регистрации ЛП, в том числе XML-досье в информационной системе;
Разрабатывать проекты НД, ОХЛП, ЛВ, документов пользовательского тестирования, литературных обзоров по ДКи и Ки, таблиц и т.д., консультировать по данным проектам;
Выполнять работы по информационно-аналитическому сопровождению проектов в области разработки лекарственных препаратов на этапах внедрения продукта в сферу обращения лекарственных средств;
Взаимодействовать с учреждениями и организациями науки, медицины, производства, дистрибуции, лабораториями, ассоциациями и прочими по вопросам деятельности отдела;
Вести базу знаний и информационных ландшафтов в сфере деятельности отдела.

Требования к работнику:

Высшее образование (специалитет, магистратура, медицинское, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное);
Опыт работы от 5-х лет;
Знание основ действующего законодательства (российского и зарубежного) в сфере здравоохранения, НПА, регулирующих область регистрации лекарственных препаратов;
Знание методической документации, национальных стандартов в области системы менеджмента качества ЛП;
Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере планирований, организации, проведения и контроля процессов регистрации ЛП.