Специалист по квалификации и валидации
Вакансия № 32485831 от компании ООО Октафарма-Фармимэкс на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Октафарма-Фармимэкс.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 32485831 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 32485831:
Прочитано соискателями - 7 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Октафарма-Фармимэкс":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является совместным предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем специалиста по валидации и квалификации, который станет частью команды поддержки производственных операций.
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области и Европу до конца 2024 года с последующей релокацией на площадку в Скопин.
Должностные обязанности:
- Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования;
- Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты;
- Планировать, координировать и выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
- Контролировать выполнение мероприятий в рамках FAT и SAT, включая проверку документации;
- Организовывать мониторинг GxP объектов, прошедших валидацию (квалификацию);
- Проводить оценку влияния изменений на статус квалификации (валидации) GxP объектов;
- Проводить оценку значимости выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний и организовывать их расследование;
- Оценивать потребности в ресурсах для проведения работ по квалификации (валидации).
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации) не менее 3 лет;
- Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
- Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;
- Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
- Знание требований надлежащей производственной практики GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС), отраслевых методических и руководящих документов (ICH, ISPE, PDA, PIC/S и пр.) в области квалификации (валидации);
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.
Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://octapharmaru.com/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):