Специалист по регистрации медицинского оборудования
Вакансия № 34725690 от компании ООО Медикал Кейс на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Медикал Кейс.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, улица Сущёвский Вал, 18.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 34725690 добавлено в базу данных: Понедельник, 3 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 34725690:
Прочитано соискателями - 6 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Медикал Кейс":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Компания – УПП и дистрибьютор зарубежных и отечественных медицинских изделий (преимущественно зарубежное госпитальное оборудование) ищет специалиста для регистрации реализуемой продукции.
Обязанности работника:
- Ведение собственных проектов, организация работ по получению регистрационных удостоверений на медицинские изделия и внесению изменений в регистрационную документацию, осуществление полного цикла работ;
- Анализ, корректировка и написание технической и эксплуатационной документации на МИ (основной объем работ);
- Взаимодействие с производителями (на английском языке) по вопросам получения необходимой документации для регистрации;
- Взаимодействие с экспертными, испытательными, инспектирующими и контролирующими организациями;
- Получение прочих разрешительных документов, необходимых для обращения отдельных видов медицинских изделий (например, Свидетельств об утверждении типа СИ);
- Формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации;
- Подготовка отказных писем;
- Проверка и приведение в соответствие с требованиями нормативных документов маркировки и упаковки медицинских изделий;
- Анализ и оценка изменений в зарегистрированной продукции, принятие решение о необходимости ВИРД;
- Отслеживание изменений в законодательстве в области регистрации медицинских изделий;
- Ведение документооборота, упорядочение и проверка документов, ведение архива документов;
- Ведение отчетности;
- Работа под руководством руководителя отдела по регистрации медицинского оборудования.
- Высшее образование (медицинское/медицинская физика, техническое, биологическое);
- Знание английского языка (Intermediate и выше);
- Знание законодательства и действующих (актуальных) регуляторных требований в отношении национальный государственной регистрации МИ в РФ;
- Знание правил регистрации ЕврАзЭс не является обязательным, но приветствуется;
- Опыт работы в указанной сфере от 2 лет, включая опыт прохождения полного цикла процедуры регистрации МИ и получения регистрационных удостоверений, либо опыт подготовки технической и эксплуатационной документации. Также рассмотрим соискателей с опытом работы в смежных областях, например, в испытаниях МИ;
- Приветствуется опыт локализации производства в РФ;
- Уверенное владение программами MS Office;
- Высокий уровень обучаемости, желание развиваться;
- Внимательность, ответственность, исполнительность, организованность, нацеленность на результат;
- Нестандартное мышление, умение анализировать и способность находить выход из любой ситуации, возникающей в процессе работы.
- Официальное оформление, формат обсуждается;
- Испытательный срок 3 месяца;
- Полностью "белая" зарплата;
- График работы: 5/2 с выходными по субботам и воскресеньям;
- Работа в комфортном офисе недалеко от ст. м. Марьина роща, Рижская, Савеловская (БЦ Новосущевский);
- Обсуждается гибридный или удаленный формат работы (необходимо личное присутствие в офисе, в среднем 4 раза в месяц, а также визиты в испытательные организации - по необходимости, для подготовки фото образцов и пр.);
- Гибкий график в рамках 8-часового рабочего дня
- Возможность обучения;
- Работа в проекте, напрямую улучшающем качество медицинских услуг.
Откликаясь на нашу вакансию, укажите, пожалуйста, в сопроводительном письме ожидаемый формат работы и уровень дохода.
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):