Ведущий специалист по фармаконадзору

Вакансия № 35083058 от компании АО ГЕНЕРИУМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО ГЕНЕРИУМ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Тестовская улица, 10.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 35083058 добавлено в базу данных: Воскресенье, 16 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 35083058:

Прочитано соискателями - 5 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АО ГЕНЕРИУМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий специалист по фармаконадзору»:

В нашей команде Вам предстоит:

организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
разработка, внедрение, отслеживание и выполнение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании; а также их обновление в соответствии с изменениями требований;
регистрирование, анализ, архивирование, отслеживание сообщений о нежелательных реакциях, явлениях и другой значимой информации по безопасности ЛС компании О
разработка и подача Периодических отчетов по безопасности;
разработка и выполнение мероприятий планов управления рисками;
ведение архива документов (архивирование всей документации по фармаконадзору в бумажном и электронном форматах, в соответствии с установленным порядком).
контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзор;
обмен информацией по безопасности с бизнес-партнерами в соответствии с договорными обязательствами;
разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников в соответствии с требованиями;
участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.

Ждем от Вас:

высшее медицинское или фармацевтическое образование;
дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора - курсы, обучения, сертификаты
опыт работы не менее 3 лет;
знания в области GVP; знание законодательной базы по фармаконадзору России и ЕАЭС.
навыки написания ПООБ;
умение работать с источниками литературы по безопасности ЛС;
навыки написания плана управления рисками;
работа в создание мастер-файла для компании;;
умение работать с большим количеством информации.

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

работа в офисе, доступном из любой точки Москвы с полной инфраструктурой;
конкурентные условия оплаты труда;
ежегодное премирование и пересмотр оклада;
медицинская страховка с первого рабочего дня;
корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
все включено: компенсация питания и сотовой связи;
график работы с 9:30 до 18:30;
гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи