Специалист, Отдел стандартизации химико-технологической документации
Вакансия № 35458719 от компании НИЖФАРМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании НИЖФАРМ.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Пресненская набережная, 6с2.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 35458719 добавлено в базу данных: Суббота, 15 марта 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 35458719:
Прочитано соискателями - 27 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "НИЖФАРМ":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Чем предстоит заниматься:
- Разработка нормативной документации (НД) и изменений к НД на ГЛС
- Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка"
- Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье
- Подготовка Тех. файла на Мед. изделия
- Участие в Due Diligence (модуль 3).
Требования к работнику:
. Разработка нормативной документации (НД) и Изменений к НД на ГЛС. 2. Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка". 3. Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье. 4. Подготовка Тех. файла на Мед. изделия. 5. Участие в Due Diligence (модуль 3).
Основные требования
- Образование высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое)
- Специальные знания и навыки: знание правил GMP, ICH; знание регуляторных требований РФ, стран Азии и СНГ, ЕАЭС; знание CTD формата регистрационного досье; знание правил составления, изложения и оформления НД, пояснительной записки; знание основ аналитической химии; знание статей ГФ РФ, ФЕАЭС, ведущих фармакопей мира (европейской Ф., Ф. США и др.); знание опубликованных решений, правил и рекомендаций ЕЭК; знание государственных нормативно-правовых актов, стандартов и иных регламентирующих документов по направлениям своей деятельности; владение основными принципами составления и ведения документации фармацевтической системы менеджмента качества.
- Уровень владения английским языком: pre-intermediate.
Условия труда:
- Работа в лидере фармацевтической индустрии на рынке РФ
- Гибридный формат (3/2)
- Годовой бонус, компенсация питания, мобильной связи, расширенное ДМС, оплата больничных листов
- Возможности карьерного роста
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.stada.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):