Специалист, Отдел стандартизации химико-технологической документации

Вакансия № 35458719 от компании НИЖФАРМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании НИЖФАРМ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Пресненская набережная, 6с2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 35458719 добавлено в базу данных: Суббота, 15 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 35458719:

Прочитано соискателями - 28 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "НИЖФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Чем предстоит заниматься:

Разработка нормативной документации (НД) и изменений к НД на ГЛС
Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка"
Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье
Подготовка Тех. файла на Мед. изделия
Участие в Due Diligence (модуль 3).

Требования к работнику:

. Разработка нормативной документации (НД) и Изменений к НД на ГЛС. 2. Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка". 3. Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье. 4. Подготовка Тех. файла на Мед. изделия. 5. Участие в Due Diligence (модуль 3).

Основные требования

Образование высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое)
Специальные знания и навыки: знание правил GMP, ICH; знание регуляторных требований РФ, стран Азии и СНГ, ЕАЭС; знание CTD формата регистрационного досье; знание правил составления, изложения и оформления НД, пояснительной записки; знание основ аналитической химии; знание статей ГФ РФ, ФЕАЭС, ведущих фармакопей мира (европейской Ф., Ф. США и др.); знание опубликованных решений, правил и рекомендаций ЕЭК; знание государственных нормативно-правовых актов, стандартов и иных регламентирующих документов по направлениям своей деятельности; владение основными принципами составления и ведения документации фармацевтической системы менеджмента качества.
Уровень владения английским языком: pre-intermediate.

Условия труда:

Работа в лидере фармацевтической индустрии на рынке РФ
Гибридный формат (3/2)
Годовой бонус, компенсация питания, мобильной связи, расширенное ДМС, оплата больничных листов
Возможности карьерного роста