Руководитель направления по аудитам и лицензированию
Вакансия № 36014046 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36014046 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36014046:
Прочитано соискателями - 3 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Авексима":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Сопровождение/поддержка подготовки Компании и производственных площадок (ПП) к прохождению инспекций в рамках лицензирования процессов производства ЛС
- Управление процессом внутренних аудитов, включая планирование и проведение внутренних аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и оценку их эффективности
- Управление реестром аудиторов Компании (актуальность обучений и сертификатов)
- Планирование, организация и проведение корпоративных аудитов производственных площадок. Подготовка отчетов по результатам
- Сопровождение/поддержка ПП в выполнении предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий
- Поддержка ПП в взаимодействии с регуляторными органами при проведении инспекций, в подготовке ответов на запросы
- Управление программой квалификации поставщиков, включая планирование и проведение аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и улучшение цепочки поставок
- Работа с поставщиками сырья (АФС) и услуг: отслеживание статуса предоставления поставщиками анкет для проведения первичной/периодической квалификации, Договоров и Соглашений по качеству
- Организация и проведение предварительной и плановой оценки на соответствие требованиям правил надлежащих практик компаний-партнеров в области контрактного производства ЛС и БАД
- Участие в проектах, связанных с выходом Компании на внешние рынки (действия с получением сертификатов GMP/Лицензий)
- Участие в оценке проектов по новым продуктам в части лицензионной экспертизы
Требования к работнику:
-
Высшее образование: фармация, химия, биотехнология или смежные области
-
Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3-5 лет, предпочтительно из них минимум 3 года на руководящих должностях в обеспечении качества
-
Знание требований 77 решения ЕАЭС, GMP EU, ICH guidelines, российских нормативных требований в сфере производства лекарственных средств
-
Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК
-
Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025
-
Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств
-
Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel,
Знание иностранных языков – Английский – В1/В2 (Обязательный)
-
Наличие Сертификата/ Повышение квалификации Аудитора будет преимуществом
Условия труда:
- Оформление по ТК РФ.
- Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
- Корпоративная сотовая связь.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
- Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://avexima.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):