Руководитель направления по аудитам и лицензированию

Вакансия № 36014046 от компании Авексима на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36014046 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36014046:

Прочитано соискателями - 3 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Авексима":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Сопровождение/поддержка подготовки Компании и производственных площадок (ПП) к прохождению инспекций в рамках лицензирования процессов производства ЛС
Управление процессом внутренних аудитов, включая планирование и проведение внутренних аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и оценку их эффективности
Управление реестром аудиторов Компании (актуальность обучений и сертификатов)
Планирование, организация и проведение корпоративных аудитов производственных площадок. Подготовка отчетов по результатам
Сопровождение/поддержка ПП в выполнении предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий
Поддержка ПП в взаимодействии с регуляторными органами при проведении инспекций, в подготовке ответов на запросы
Управление программой квалификации поставщиков, включая планирование и проведение аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и улучшение цепочки поставок
Работа с поставщиками сырья (АФС) и услуг: отслеживание статуса предоставления поставщиками анкет для проведения первичной/периодической квалификации, Договоров и Соглашений по качеству
Организация и проведение предварительной и плановой оценки на соответствие требованиям правил надлежащих практик компаний-партнеров в области контрактного производства ЛС и БАД
Участие в проектах, связанных с выходом Компании на внешние рынки (действия с получением сертификатов GMP/Лицензий)
Участие в оценке проектов по новым продуктам в части лицензионной экспертизы

Требования к работнику:

Высшее образование: фармация, химия, биотехнология или смежные области
Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3-5 лет, предпочтительно из них минимум 3 года на руководящих должностях в обеспечении качества
Знание требований 77 решения ЕАЭС, GMP EU, ICH guidelines, российских нормативных требований в сфере производства лекарственных средств
Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК
Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025
Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств
Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel,

Знание иностранных языков – Английский – В1/В2 (Обязательный)
Наличие Сертификата/ Повышение квалификации Аудитора будет преимуществом