Поиск работы с нами приводит к успеху!

Поиск работы на сайте Электронной Службы Занятости Населения Москвы представляет собой эффективный инструмент для соискателей. Эта платформа предлагает актуальные вакансии, возможность загрузки резюме и фильтрацию по интересующим критериям. Это существенно упрощает процесс трудоустройства и помогает найти работу мечты быстрее.
Мы в соцсетях:

Идёт поиск вакансий...


Подождите, пожалуйста. Выполняется поиск по базе данных вакансий работодателей. Это может занять некоторое время.



Инженер по валидации/квалификации

Вакансия № 36480626 от компании ООО ПРОМОМЕД на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ПРОМОМЕД.



☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, проспект Мира, 13с1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36480626 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.


☑ Статистика предложения работы № 36480626:

Прочитано соискателями - 5 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);


☑ Репутация компании "ООО ПРОМОМЕД":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Написать отзыв на организацию Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли инженера по валидации/ квалификации

Обязанности работника:

  • Разработка, актуализация и внедрение процедур по квалификации (валидации) производственных систем (чистые помещения, чистые среды, оборудование, компьютеризированные системы и пр.) и процессов в соответствии с актуальными требованиями GMP.
  • Участие в разработке новых/актуализация действующего валидационного мастер-плана (ВМП), участие в разработке стратегии (подходов) к проведению квалификации (валидации);
  • Выполнять оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения GxP критичных объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования.
  • Разработка технической и валидационной документации: спецификаций, протоколов анализа рисков, планов, протоколов и отчетов по валидации/квалификации.
  • Организация, координация и непосредственное проведение работ по валидации/квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ) чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, компьютеризированных систем и процессов, документальное оформление полученных результатов.
  • Сопровождение работ по валидации/квалификации сторонними организациями.
  • Сопровождение активностей в рамках выполнения FAT/SAT испытаний, в т.ч. проверка и согласование документации.
  • Мониторинг GxP критичных объектов, прошедших валидацию (квалификацию), в части актуальности статуса «валидировано/квалифицировано».
  • Оценивать критичность выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний, участие в расследовании данных отклонений.
  • Согласование планов САРА, изменений, отклонений и других систем ФСК по вопросам валидации/квалификации.

Требования к работнику:

  • законы РФ, Приказы, Постановления Правительства РФ, распространяющиеся на сферу обращения ЛС, и иные нормативные акты Минздрава, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора;
  • Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии №77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
  • требования приказа № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»;
  • государственные и отраслевые стандарты качества, требования надлежащей производственной практики, требования стандартов ISO 9001
  • процессы жизненного цикла ЛС;
  • методы и инструменты управления рисками;
  • Практический опыт проведения работ по валидации/квалификаций.
  • Навыки работы с контрольно-измерительным валидационным оборудованием.
  • Опыт документального оформления процессов.
  • Знание принципов квалификации / валидации производственного оборудования, систем и основных методов статистического анализа.
  • Участие в FAT/SAT испытаниях (желательно).
  • Опыт работы в биотехнологической компании (желательно).

Условия работы

  • Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
  • Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
  • График работы пн-пт, 9-18 возможен гибридный формат работы
  • Рабочее место с с 2026 года в Алабушево.
  • Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
  • Мобильная связь
  • Руководство с западным подходом и стандартами

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.promo-med.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) ООО ПРОМОМЕД

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):







☑ Нет ответа на Ваше обращение?