Начальник отдела зарубежной регистрации лекарственных препаратов

Вакансия № 36542911 от компании ЭНДОФАРМ на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЭНДОФАРМ.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Новохохловская улица, 23с1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36542911 добавлено в базу данных: Понедельник, 3 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36542911:

Прочитано соискателями - 2 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ЭНДОФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

осуществление оперативного руководства отделом;
разработка стратегии регистрации ЛП в зарубежных странах (СНГ и дальнее зарубежье) и ЕАЭС, анализ рисков;
планирование работ, ведение отчетности и бюджета отдела;
осуществление контроля прохождения регистрационных процессов;
организация рабочего процесса, координация взаимодействия работников отдела со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации ЛС;
осуществление анализа, разработки и согласования документов регистрационных досье;
подготовка пакетов документов для регистрации ЛС;
осуществление оценки и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства;
оценка корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества регуляторных работ;
проведение переговоров со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами;
выполнение своевременной инициации заключения, изменения и/или расторжения договоров по оказанию услуг по государственной регистрации, подтверждению государственной регистрации (перерегистрации) и/или внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов с контрагентами и/или договоров по проведению экспертизы регистрационных материалов с уполномоченными органами исполнительной власти.

Требования к работнику:

высшее образование;
релевантный опыт работы от 3 лет;
умение планировать и организовывать рабочий процесс;
умение составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;
умение разрабатывать регуляторные стратегии для вновь регистрируемых препаратов и выпускаемых препаратов для зарубежных рынков и стран ЕАЭС;
умение анализировать документы регистрационного досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях лекарственных средств;
наличие навыков осуществления поиска и анализа законодательной, нормативной, научной, научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств в рамках своих компетенций;
умение проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции.

Условия труда:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).