Инженер по качеству

Вакансия № 36811121 от компании ООО ДИАМЕД-ФАРМА на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ДИАМЕД-ФАРМА.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Головинское шоссе, 5к1.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 36811121 добавлено в базу данных: Среда, 22 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 36811121:

Прочитано соискателями - 1 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО ДИАМЕД-ФАРМА":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности работника:

Разработка/внедрение/поддержание/улучшение системы качества

Согласование и участие в разработке документации, необходимой для деятельности

Управление внутренней и внешней документацией

Осуществление операционного контроля на всех этапах системы качества (работа с обращениями и изучение причин возникновения дефектов, контроль изменений, САРА)

Организация обучения и непосредственное участие в качестве внутреннего преподавателя

Первичное и повторное обучение сотрудников базовым принципам фармаконадзора в соответствии с утвержденной программой

Знание и применение методов и инструментов анализа рисков

Прямое взаимодействие с подразделениями Компании и оказание методической помощи по вопросам качества

Организация и проведение внутренних аудитов, и составление отчетности

Разработка и согласование соглашений по качеству с контрагентами

Организация и участие во внешних аудитах поставщиков услуг и материалов; составление отчетности

Знания в области валидации/квалификации/аттестации

Периодический анализ системы качества

Требования к работнику:

Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование.
Дополнительное образование СМК приветствуется.
Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества).
Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен
Знания:

Нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств

Федеральный закон N 61 «Об обращении лекарственных средств»

GxP (надлежащие фармацевтические практики

ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

ГОСТ ИСО 9001-219 «Система менеджмента качества»

Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество