Менеджер по регистрации лекарственных средств

Вакансия № 5266809 от компании ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: частичная занятость.

График работы: гибкий график.

Зарплата: от 50000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Щербаковская улица, 53.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 5266809 добавлено в базу данных: Воскресенье, 26 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 5266809:

Прочитано соискателями - 367 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств/мед.изделий
Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства/мед.изделия (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
Ответы на запросы МЗ РФ;
Работа с регуляторными органами;
Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;

Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство/мед. изделие

Требования к работнику:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрациилекарственных средств, медицинских изделий;
Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет;
Экспертиза в области регистрации лекарственных средств; мед.изделий
Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП/мед.изделий, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств/мед. изделий (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;

Условия труда:

Оформление в штат компании на пол. ставки (20 часов в неделю), с возможностью перехода на полную ставку;
Полное соблюдение ТК РФ;
Отпуск 28 к.дней;
Комфортные условия труда.