Менеджер по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 5266809 от компании ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: частичная занятость.
График работы: гибкий график.
Зарплата: от 50000 руб..
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Щербаковская улица, 53.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 5266809 добавлено в базу данных: Воскресенье, 26 января 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 5266809:
Прочитано соискателями - 368 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств/мед.изделий
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства/мед.изделия (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
- Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
- Ответы на запросы МЗ РФ;
- Работа с регуляторными органами;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
- Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство/мед. изделие
Требования к работнику:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
- Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрациилекарственных средств, медицинских изделий;
- Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет;
- Экспертиза в области регистрации лекарственных средств; мед.изделий
- Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП/мед.изделий, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
- Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
- Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств/мед. изделий (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;
Условия труда:
- Оформление в штат компании на пол. ставки (20 часов в неделю), с возможностью перехода на полную ставку;
- Полное соблюдение ТК РФ;
- Отпуск 28 к.дней;
- Комфортные условия труда.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://superlimf.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):