Главный специалист по биологическим методам контроля качества

Вакансия № 543311 от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 543311 добавлено в базу данных: Воскресенье, 9 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 543311:

Прочитано соискателями - 270 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ФГУП НПО Микроген Минздрава России":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

техническая экспертиза биологических методик контроля качества и координация работ по их унификации на филиалах предприятия;
координация работ по унификации методик микробиологического мониторинга производственной среды на филиалах предприятия;
подготовка материалов для анализа, пересмотра и актуализации нормативной и технической документации;
участие в работах по разработке, трансферу и валидации биологических методик контроля качества;
координация работ по внешней аттестации стандартных образцов предприятия;
взаимодействие с отделами контроля качества филиалов предприятия и регуляторными органами по вопросам качества лекарственных средств;
разработка проектов локальных нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств на предприятии;
участие во внутренних аудитах предприятия, внешних аудитах поставщиков биологического сырья, конференциях, семинарах и совещаниях по вопросам качества лекарственных средств.

Требования к работнику:

высшее биотехнологическое, микробиологическое, биологическое, фармацевтическое, химическое образование.
опыт работы на производстве и/или контроле качества лекарственных средств от 3 до 5 лет:
- практическое знание методов контроля МИПБ;
- навыки работы с клеточными культурами и/или вирусами.
- знание принципов асептики и работы с ПБА.
знание требований:
- ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»;
- Государственной фармакопеи (ГФ ХIII), USP, EP 8.0;
- МУК 4.1/4.2.588-96 «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям»;
- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».