Руководитель регуляторного отдела
Вакансия № 5874802 от компании ProfiStaff на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ProfiStaff.
☑ Основной блок:
Опыт работы: более 6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 5874802 добавлено в базу данных: Понедельник, 10 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 5874802:
Прочитано соискателями - 138 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ProfiStaff":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Крупная компания – дистрибутор товаров для медицины приглашает профессионалов на позицию Руководитель регуляторного отдела:
Требования к работнику:
Высшее образование, желательно профильное (Медицинское, юридическое, химическое, стандартизация и сертификация).
Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (предпочтительно с иностранными производителями) в должности Руководитель отдела/Ведущий менеджер от 5-и лет.
АНГЛИЙСКИЙ ЯЗЫК – UPPER-INTERMEDIATE – взаимодействие с иностранными партнерами.
Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.
Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ.
Опыт взаимодействия с регуляторами – РосЗдравНадзор, Роспотребнадзор.
Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинского изделия.
Опыт общения на уровне первых лиц компании.
Умение находить нестандартные решения в целях оптимизации рабочего процесса и времени получения РУ.
Отличные управленческие навыки. Сильные мотивационные навыки, умение быть примером и лидером для своей команды. Умение работать в режиме многозадачности.
Стратегическое мышление. Активность.
Обязанности работника:
Организация работы отдела регистрации (согласование и составление плана работ, контроль выполнения плана работ, составление и согласование бюджета в соответствии с планом работ отдела, курирование оплат).
Планирование работы по регистрационной активности (первичная оценка поставленных регистрационных задач, внесение предложений в планы регистрации, подтверждения регистрации; планы внесения изменения в регистрационные документы).
Сбор данных, оформление документов и формирование регистрационного досье.
Координация работы отдела со смежными подразделениями Компании.
Взаимодействие с потенциальными поставщиками новой продукции относительно порядка и сроков регистрации новой продукции в Росздравнадзоре, Роспотребнадзоре.
Контроль соблюдения ГОСТов, Регламентов, ФЗ в отношении маркировки, товарных знаков и свойств новой продукции и текущих позиций.
Контроль этапов проведения экспертиз и этапов проверки документов Росздравнадзором, Роспотребнадзором.
Взаимодействие с производителями и поставщиками на предмет получения необходимых документов, образцов и т.д.; согласование вопросов регистрации и сертификации продукции в России.
Обеспечение компаний, осуществляющих регистрацию продукции в странах ближнего зарубежья, документами, необходимыми для регистрации.
Проведение работ по декларированию соответствия. Осуществление контроля за сроками деклараций.
Организация и контроль работ по получению лицензии на осуществление лицензируемой деятельности.
Отслеживание нововведений в области законодательной базы, регламентирующей процессы регистрации.
Условия труда:
Место работы: Москва.
График работы 5/2, с 9:00 до 17:30 ч., пятница с 09:00 до 17:00 ч.,
Оформление по ТК РФ, полный социальный пакет.
Редкие командировки.
Официальная заработная плата: высокий уровень дохода, обсуждается индивидуально по результатам собеседования.
Медицинская страховка.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.profistaff.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Услуги для бизнеса; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):