Regulatory Affairs Specialist

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 6307232 добавлено в базу данных: Среда, 29 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "Kelly Services":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Job Responsibilities:

• Perform registration and certification/declaration processes for medical devices business

• Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points or other manufacturers’ sources

• Registration dossier preparation

• Ensure timely registration of all new products and obtaining of relevant licenses

• Review product registrations for accuracy and completeness of documentation

• Cooperation with outsourcing companies

• Responsible for accurate documentation of new products for submissions to authorities

• Local RA and QA Audits attendance

• Maintain and update RD Database: enter new documents to DB and notification of all concerned parties (upon appropriate mailing list)

• Certificates tracking and update in time according business needs

• Dossiers archiving

• Approve: SAP codes, IFU, Advertising materials

• Provide trainings: RA, SOP Advertising

• Develop relationships: participation in conferences and seminars organized by state authorities involving in registration process

Work Environment:

• Medical and life insurance

• Mobile phone compensation

• Lunch compensation

• Annual bonus

Requirements:

• Higher education (Biomedical engineering education / background is a strong advantage)

• 2 + of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices preferably

• Knowledge of English language, sufficient for business communication purposes

• Result-oriented, initiative, proactive

• Team player

• Good communication skills (collaborative approach), open-minded

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Услуги для бизнеса; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):