Менеджер по фармаконадзору

Вакансия № 22804368 от компании ЯДРАН на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЯДРАН.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ломоносовский проспект, 38.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22804368 добавлено в базу данных: Вторник, 4 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 22804368:

Прочитано соискателями - 256 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ЯДРАН":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

В международной фармацевтической компании ЯДРАН открыта вакансия "Менеджер по фармаконадзору" (декретная позиция)

Обязанности работника:

Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компаний
Поддержание локальной системы фармаконадзора компании в соответствии с законодательством Российской Федерации и глобальными требованиями компании
Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований фармаконадзора в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами и СОП компании
Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в локальные регуляторные органы
Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП)
Ведение архива документооборота системы фармакобезопасности на бумажных и электронных носителях
Управление и обновление всех используемых баз данных по фармаконадзору
Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон
Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов, взаимодействие с головным подразделением
Рассмотрение и согласование части по безопасности протоколов клинических исследований для локальных исследований

Требования к работнику:

Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Знание законодательства в области фармаконадзора
Навык проведения презентаций, ведения переговоров
Уверенный пользователь ПК
Уровень английского не ниже Upper-Intermediate
Внимание к деталям, аналитические способности, умение работать с большими объемами информации
Опыт работы с документами
умение работать в режиме многозадачности, способность решать возникающие проблемы, брать ответственность на себя и выполнять необходимую работу в срок