Инженер по качеству
Вакансия № 32485919 от компании ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Каширское шоссе, 23.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 32485919 добавлено в базу данных: Вторник, 18 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 32485919:
Прочитано соискателями - 11 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке;
- Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества;
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам;
- Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества;
- Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества;
- Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
- Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества;
- Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств;
- Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта;
- Непосредственное участие в квалификации и валидации “чистых” помещений циклотронно-радиохимической группы, технологических процессов, оборудования «чистых» помещений и лаборатории контроля качества, методик аналитического контроля;
- Проверка выполнения персоналом требований регламентирующей документации фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- Проверка функционирования процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- Проверка выполнения требований надлежащей производственной практики контрактными организациями (субподрядчиками);
- Учет корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств;
- Мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы фармацевтической системы качества;
- Мониторинг выполнения планов по управлению рисками для качества лекарственных средств;
- Подготовка предложений по улучшению процессов фармацевтической системы качества фармацевтического производства;
- Разработка, своевременная актуализация регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества.
- Осуществление работы по ведению учета сроков действия документации, обеспечение её своевременный пересмотр, оборот и изъятие из оборота документации с истекшим сроком действия;
- Составление Обзоров качества лекарственных средств, Обзоров функционирования фармацевтической системы качества;
- Выполнение работ, связанных с проверкой Досье на серию готовой продукции.
- Участвует в проведении:
- расследований рекламаций (жалоб);
- расследований причин несоответствий (отклонений);
- самоинспекций;
- аудита поставщиков/подрядчиков, составление «Перечня одобренных поставщиков», «Перечня одобренных подрядчиков»;
- оценки влияния и составление планов внедрения изменений;
- анализа рисков.
- Отслеживание и выполнение мероприятий по внедрению изменений, корректирующим и предупреждающим действиям.
Требования к работнику:
- Высшее образование – специалитет, магистратура.
- Опыт работы в аналогичной должности в лаборатории или на производстве.
- Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности.
- Английский язык (технический)
Условия труда:
- Высокая заработная плата;
- Официальное оформление по ТК;
- График работы 5/2.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.ronc.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Государственные организации; Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):