Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 35165785 от компании ООО Дентал-Ист на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Дентал-Ист.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: график: 5/2.
График работы: по договоренности.
Зарплата: от 110000 до 110000 руб..
Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинградское шоссе, 96А.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 35165785 добавлено в базу данных: Четверг, 6 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 18 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 35165785:
Прочитано соискателями - 9 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "ООО Дентал-Ист":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Анализ регистрационного досье производителя, определение и формирования списка недостающей информации (стоматология, класс 1 и 2а нестерильные);
- Помощь в подготовке комплекта документов для проведения процедур внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД) с экспертизой и без;
- Подготовка и/или разработка технической, эксплуатационной, нормативной документации в соответствии с ПП 1416, 11н и ГОСТ;
- Сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний: подбор испытательных лабораторий / клиник, проверка области аккредитации на наличие необходимых ГОСТ, оформление заявок на проведение испытаний, получение расчетов стоимости и сроков проведения испытаний, согласование перечня образцов для проведения испытаний, контроль за сроками проведения испытаний, взаимодействие с испытателями / клиницистами, помощь в оформлении актов и результатов испытаний, помощь в решении возникших вопросов и сложностей;
- Подготовка пакета необходимых документов для апостилирования в стране происхождения и нотариального заверения в РФ;
- Формирование досье для подачи в Росздравнадзор для проведения процедур регистрации медицинских изделий / внесения изменений в регистрационное досье;
- Устранение замечаний ведомства и подготовка дополнительных материалов в ходе проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
- Взаимодействие с экспертами ведомства;
- Отслеживание изменений в законодательных и нормативных актах в сфере обращения медицинских изделий.????Требования к работнику:
- Образование неоконченное высшее, высшее.
- Знание и понимание процесса регистрации медицинских изделий импортного производства, внесения изменений в регистрационные досье на медицинские изделия;
- Знание и понимание законодательных и нормативных актов с сфере регистрации и обращения медицинских изделий;
- Положительный опыт в формировании регистрационного досье в соответствии с существующим законодательством;
- Опыт общения с представителями лабораторий и экспертных организаций, подготовки ответов на запросы экспертов и испытателей;
- Опыт и знания в сфере регистрации МИ в странах ЕАЭС и СНГ (Казахстан, Беларусь, Кыргызстан, Узбекистан) по национальным правилам будет для вас преимуществом;
- Умение работать в 1С УТ/КА/ЕРП будет для вас преимуществом;
- Уверенный пользователь ПК;
- Знание пакета офисных программ - Microsoft Word, Excel, Power Point, Outlook;
- Умение работать в графических редакторах, например, Adobe Photoshop, и в Adobe Acrobat Pro приветствуется;
- Ответственность, внимательность, пунктуальность, соблюдение сроков исполнения поставленных задач;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Умение находить решение нестандартных и сложных вопросов, возникающих на любом этапе процесса регистрации медицинских изделий;
- Навыки ведения деловой переписки;
- Отличное знание русского языка;
- Грамотная речь и высокая письменная грамотность;
- Внимательность при работе с документами и информацией, хорошая память, умение работать в режиме многозадачности;
- Общительность, развитые коммуникативные навыки, вежливость и терпеливость в общении с людьми;
- Умение работать в команде.
Условия труда:
- Официальное трудоустройство;
- График работы: 5/2 с 9-00 до 18-00, перерыв для отдыха и питания 1 час, выходные дни: суббота, воскресенье;
- Испытательный срок 3 месяца;
- Отпуск 28 календарных дней (2 раза в год по 14 дней), оплата больничных;
- Питание за счет работодателя - 350 руб. в день (в здании оборудована кухня-столовая со всем необходимым, вода, чай, кофе в свободном доступе);
- Адрес места работы: м. Речной вокзал, Ленинградское шоссе, 96А (собственное двухэтажное здание, наличие парковочных мест для сотрудников и клиентов).
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.dental-east.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):