Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации
Вакансия № 36480829 от компании БИОКАД, биотехнологическая компания на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.
☑ Основной блок:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Россия, Москва.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 36480829 добавлено в базу данных: Среда, 5 февраля 2025 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.
☑ Статистика предложения работы № 36480829:
Прочитано соискателями - 3 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- подготовка обзоров 2.4, 2.5, резюме 2.6, 2.7 и модулей 4 и 5 регистрационного досье CTD ICH/ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС и странах дальнего зарубежья;
- подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям (на русском и английском языках);
- подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических и клинических исследований.
Требования к работнику:
- высшее фармацевтическое, биологическое, медицинское (лечебное дело) образование, наличие степени к.м.н. или аспирантура будут преимуществом;
- преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД ЕАЭС, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI, SmPC), приветствуется опыт работы в доклинических и клинических исследованиях, регистрации;
- знание документов, регламентирующих проведение доклинических и клинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП);
- навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.);
- понимание основных методов, используемых в доклинических и клинических исследованиях;
- умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде;
- приветствуется опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС;
- знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (наличие сертификата будет преимуществом).
Условия труда:
- декретная ставка;
- Москва, деловой центр "Москва-Сити";
- возможна полностью дистанционная работа;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):