Старший специалист по контролю качества

☑ Основной блок:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111Б.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 109268 добавлено в базу данных: Среда, 12 марта 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Проведение аудитов исследовательских центров (GCP аудиты), как внутренних проектов, так и проектов в партнерстве с контрактными исследовательскими организациями;
• Проведение аудитов вендоров (GCP/GLP);
• Проведение внутренних аудитов (Мед.Департамент);
• Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов и выполнение плана устранения выявленных нарушений (САРА);
• Участие в дальнейшей разработке и внедрении системы менеджмента качества в медицинском департаменте;
• Проведение ко-мониторинговых визитов, участие в проведении обучения сотрудников МД.

Требования к работнику:

• Высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое образование;
• Опыт в области проведения клинических/доклинических исследований не менее 5 лет (на позиции специалиста/ведущего специалиста по клиническим исследованиям/проектного менеджера);
• Опыт в области обеспечения качества/проведении GCP аудитов не менее 2 лет;
• Глубокие знания в области GCP, законодательств и требований РФ, EU, USA FDA в области клинических исследований;
• Знание требований стандартов GxP (GMP, GDP, GPvP и др.), а также знание и понимание систем управления качеством (QMS);
• Способность интерпретировать требования и стандарты;
• English - разговорный уровень.

Условия труда:

• Белая заработная плата;
• Компенсация питания;
• Корпоративный автомобиль, ноутбук и мобильная связь;
• ДМС;
• Возможности роста и развития.

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):