Главный специалист отдела регистрации медицинских иммунобиологических препаратов

Вакансия № 2316539 от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

Это объявление № 2316539 добавлено в базу данных: Воскресенье, 2 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 193 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Подготовка регистрационных досье МИБП, досье на подтверждение регистрации (или досье на внесение изменений);
Получение от филиалов и подразделений документов, их систематизация, проверка на соответствие действующим требованиям;
Подготовка пояснительного материала к регистрационному досье;
Подготовка проектов ФСП, инструкций и изменений к ним, формирование досье с приложением необходимых документов;
Представление образцов на фармэкспертизу, мониторинг и сопровождение процесса экспертизы (регистрации);
Подготовка доп. материалов в ответ на запрос эксперта. Оформление материалов в установленном порядке, сдача в МЗ.

Высшее образование (фармакология, биохимия, биотехнология);
Знание регламентирующих и нормативных документов по вопросам государственной регистрации лекарственных средств;
Знание методов контроля, процедур регистрации МИБП на территории РФ;
Навыки написания литературных обзоров в области микробиологии, вирусологии, биотехнологии, пояснительных записок.