Директор по качеству на фармацевтическом производстве

Вакансия № 2411502 от компании Flex на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

Это объявление № 2411502 добавлено в базу данных: Воскресенье, 26 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 163 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Вакансия открыта в крупной фармацевтической компании, территориально - ЦФО.

Функционал:

Создание и обеспечение работы системы контроля и обеспечения качества на производстве.
Организация системы менеджмента качества на предприятии, ведение проектов по внедрению GMP.
Подготовка производства к лицензированию и прохождению внешнего аудита на соответствие международным стандартам.
Обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии со стандартами.
Разработка и рецензирование документов по контролю качества и GMP.
Работа с клиентами компании по вопросам качества продукции.
Работа с рекламациями по качеству лекарственных средств и фальсификатов.
Проведение внешних и внутренних аудитов.
Организация квалификации/валидации.
Руководство работой отделов контроля качества и обеспечения качества.

В рамках контроля продукции:

Координирование проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, не расфасованной и готовой продукции.
Контроль проведения испытаний качества продукции в необходимой форме;
Проведение анализа Досье на серию и выдача разрешения на реализацию продукции, на основании оценки проведенного процесса;
Утверждение необходимой документации;
Внедрение наиболее совершенных методов контроля закупаемой и производимой продукции; стандартов, нормативов и показателей, регламентирующих качество продукции.
Осуществление обязанностей в рамках системы менеджмента качества и др.

Требования к кандидату:

Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
Стаж работы не менее 5 лет на аналогичной позиции в фармацевтических компаниях;
Наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества и GMP;
Английский язык – не ниже Upper Intermediate
Профессиональные знания: отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP; и ISO в области производства и контроля лекарственных средств.