Менеджер по качеству

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, улица Станиславского, 21с2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 2487653 добавлено в базу данных: Воскресенье, 26 января 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

☑ Репутация компании "Allergan":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Аллерган - многопрофильная международная фармацевтическая компания. Основные слагаемые успеха и долгосрочного развития Компании - это всемирно известные инновационные, оригинальные препараты, отстроенные бизнес-процессы и опытная команда менеджеров.

Приглашаем в свою команду Менеджера по качеству:

Менеджер по качеству гарантирует надлежащее функционирование локальной системы по обеспечению качества на территории России в соответствии с локальными, региональными и корпоративными требованиями.

Наш идеальный кандидат имеет:

• Высшее образование в области медицины/естественных наук.
• Опыт работы на аналогичной должности в области производства и (или) контроля качества лекарственных препаратов и медицинских изделий не менее 3-х лет.
• Знание стандартов GMP, ISO и др., необходимых для фармацевтической отрасли.

Навыки и способности:

• Владение MS Office (Word, Excel, Power Point).
• Английский язык не ниже upper-intermediate.
• Стремление к саморазвитию и высокая способность к обучению.
• Умение работать в режиме многозадачности и расставлять приоритеты.
• Энтузиазм и ориентированность на результат.
• Отличные навыки речевого и письменного общения.
• Высокая степень самоорганизации.

Основные задачи:

• Создание и усовершенствование системы по обеспечению качества для лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с требованиями GxP, ISO 13485, локального законодательства. Отражение данных требований в QMS.
• Создание и обновление локальных, региональных СОП по обеспечению качества, обучение по вопросам обеспечения качества.
• Создание технических соглашений с лабораториями, логистическими компаниями, региональными офисами и др. при необходимости.
• Проведение внутренних аудиторских проверок в Российском офисе, включая проверку логистических операторов, дистрибьюторов и поставщиков, предоставление регулярных отчетов по результатам аудита. Разработка и контроль выполнения плана корректирующих действий. Содействие при проведении аудиторских проверок уполномоченными организациями (органы здравоохранения), корпоративного аудита и EHS.
• Работа с жалобами на качество продукции - получение, регистрация оценка, рассмотрение и закрытие всех технических жалоб, включая получение результатов тестирования образцов и жалоб на качество изделий медицинского назначения, взаимодействие с потребителями. Оказание содействия при расследовании серьезных несоответствий, контроль и учет забракованной продукции.
• Пересмотр сертификатов анализа, контроль соблюдения условий хранения, упаковки, транспортировки и распространения продукции с целью обеспечения бесперебойности поставок и локального выпуска продукции. Обеспечение поддержки цепи поставок, контроля над изменениями и оценки риска внутри API цепи поставок при необходимости.
• Ведение коммуникации с регуляторными органами и поддержание процессов в рамках выборочного контроля лекарственных препаратов, обязательной/добровольной сертификации лекарственных препаратов и медицинских изделий.
• Поддержание проекта «Обязательная маркировка лекарственных средств».
• Ведение проектов по получению заключений о соответствии GMP производственных площадок компании.

Мы предоставляем конкурентный компенсационный пакет:

• Служебный автомобиль, оплачиваемый бензин;
• Достойный базовый оклад и бонус;
• Компенсация питания;
• Медицинское страхование для сотрудника и родственника;
• Страхование жизни;
• Компенсация мобильной связи.

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):