Инженер-технолог

Вакансия № 2799314 от компании AVICONN на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании AVICONN.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 2799314 добавлено в базу данных: Среда, 5 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 17 марта 2025 года.

☑ Статистика предложения работы № 2799314:

Прочитано соискателями - 215 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "AVICONN":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании можно тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм (твердые и мягкие ГЛФ)
Проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку
Контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования
Разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии
Рецензирование проектов пусковых регламентов на производство новых препаратов
Участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов
Разработка технологической части регистрационного досье (CTD)
Участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии
Участие в предварительной проработке технических заданий на разработку новых препаратов
Участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии
Разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела
Разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования
Участие в подготовке технических заданий на установку лабораторного оборудования, реконструкцию технологических лабораторий
Контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования

Требования к работнику:

Знание технологии готовых лекарственных форм (твердые ГЛФ, мягкие ГЛФ)
Знание функциональных эксипиентов в технологии ГЛФ и основ их рационального выбора
Знание основ преформуляции, изучения стабильности ГЛФ
Практические навыки работы на лабораторном и пилотном технологическом оборудовании
Знание основ масштабирования технологических процессов, трансфера технологий
Желательно наличие навыков планирования экспериментов DoE и статистического анализа
Знание требований GMP, нормативных документов, регулирующих фармацевтическую разработку и производство ГЛФ
Желательно знание основ методологий QbD, 6Sigma, Root Cause Analysis, FMEA
Знание английского языка на уровне intermediate
Уверенный пользователь Word, Excel, Power Point