Специалист по регистрации лекарственных средств/ regulatory affairs

Вакансия № 36710074 от компании ООО Амедарт на Электронной Службе Занятости Населения Москвы.

☑ Основной блок:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Зарплата: от 70000 руб. за месяц.

Примерное место работы: Россия, Москва.

Это объявление № 36710074 добавлено в базу данных: Среда, 26 февраля 2025 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 16 марта 2025 года.

Прочитано соискателями - 2 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Компания АМЕДАРТ объединяет активных, талантливых специалистов, чтобы

разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства.

Главная миссия – сохранить здоровье поколений, создавая доступные и качественные

лекарственные препараты.

В связи с расширением штата мы ищем в команду Специалиста по регистрации лекарственных средств.

Чем предстоит заниматься:

Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
Подготовка документов и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации и внесение изменений;
Внесение изменений в НД и инструкции в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов;
Взаимодействие с сотрудниками уполномоченных органов по вопросам регистрации лекарственных средств;
Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Какие навыки требуются:

Образование - Фармацевтическое/Биологическое/Химическое;
Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
Опыт работы: не менее 1 года по направлению «Регистрация лекарственных средств»;
Знание языков – английский уровень Intermediate;
Опытный пользователь ПК.

Что мы предлагаем:

Оформление по трудовому законодательству;
Удаленный формат работы;
График работы: 5/2, гибкий подход к выбору режима работы;
Социальный пакет: программа ДМС категории «Бизнес» со стоматологией от года работы вне зависимости от должности;
Возможность профессионального и карьерного роста, оплата участия в

профильных конференциях/обучениях;
Корпоративная скидка на спорт клуб, расположенный на территории БЦ в Москве;
Вознаграждение за рекомендацию друзей/знакомых в нашу команду.